Upozornění
Léčba novým antidepresivum nefazodonem je spojena s rizikem rozvoje hepatotoxicity až do stadia jaterního selhání. Na základě postmarketingového sledování zpřísnila americká FDA preskripční údaje. Ke kontraindikacím nefazodonu byly přidány případy akutního jaterního onemocnění a zvýšené hodnoty jaterních aminotransferáz.
Doporučení
Všichni pacienti léčení nefazodonem by měli být poučeni o možném riziku a upozorněni, aby při příznacích jaterního postižení (žloutenka, nechutenství, gastrointestinální potíže, slabost, únava) kontaktovali svého lékaře. U pacientů, u kterých dojde ke zvýšení jhodnot ALT a AST nad trojnásobek normy, by měla být léčba nefazodonem přerušena a pacient převeden na jiné antidepresivum.
Důkaz
Frekvence jaterního postižení po nefazodonu byla odhadnuta na 1 případ jaterního selhání vedoucí k úmrtí nebo transplantaci na 250 - 300.000 pacientoroků (ekvivalent jednoho pacienta léčeného po dobu jednoho roku, dvou pacientů po dobu 6 měsíců, apod.). U popsaných případů došlo k rozvoji jaterníhi selhání v rozmezí 2 týdnů až 6 měsíců od zahájení terapie.
Léky v ČR
V České republice je nefazodon registrován pod obchodním názvem Serzone (Bristol Myers Squibb), t.č. není na trhu.
Literatura
Dear Healthcare Practitioner Letter (Jan 09, 2002)
|
