Upozornění
Cerivastatin se řadí mezi hypolipidemika typu statinů (inhibitory HMG-CoA reduktázy). V poslední době se vyskytly závažné případy rhabdomyolýzy u pacientů, kteří současně užívají další hypolipidemikum gemfibrozil. Tyto případy vedly firmu Bayer ke stažení tohoto přípravku z Evropského trhu (8).
Důkaz
Riziko vznik rabdomyolýzy při užívání cerivastatinu je mezi 1:1000 - 1:10000. Při kombinaci s gemfibrozilem ovšem toto riziko vzrůstá až na 1:10 - 1:100, především díky zvýšené koncentraci cerivastatinu (bylo pozorováno až 4-násobné zvýšení). Ve světě bylo pozorováno 482 případů rabdomyolýzy po používání cerivastatinu, přibližně u poloviny těchto případů byl současně podáván gemfibrozil. V důsledky myoglobinurie pak sekundárně dochází k renálnímu selhání (3,7,6,1,4,2,5). Celkem bylo FDA registrováno 31 úmrtí spojených s užíváním cerivastatinu, 12 pacientů užívalo současně gemfibrozil (8).
Doporučení
- Podávání cerivastatinu nesmí být kombinováno s gemfibrozilem
- Počáteční dávka cerivastatinu je 0,1 mg
- Dávka cerivastatinu může být zvyšována maximálně o 0,1 mg během 4 týdnů
- Maximální dávka 0,4 mg nesmí být překročena
- Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s renální insuficiencí či těm, kteří současně užívají fibráty, cyclosporin, erytromycin, itraconazol, deriváty kys. nikotinové či inhibitory proteáz
- Cerivastatin musí být vysazen, pokud dojde ke zvýšení hladin kreatinkinázy či podezření na rabdomyolýzu (bolesti svalů, slabost, hubnutí, horečka).
Léky v ČR
V České Republice je cerivastatin registrován pod názvem Cholsat, gemfibrozil pod názvy APO-gemfibrozil, Gevilon, Innogem a Ipolipid.
Literatura
1. Alexandridis, G., Pappas, G. A., and Elisaf, M. S.: Rhabdomyolysis due to combination therapy with cerivastatin and gemfibrozil. Am J Med 2000;109:261-262
2. Bermingham, R. P., Whitsitt, T. B., Smart, M. L., Nowak, D. P., and Scalley, R. D.: Rhabdomyolysis in a patient receiving the combination of cerivastatin and gemfibrozil. Am J Health Syst Pharm 2000;57:461-464
3. Lau, T. K., Leachman, D. R., and Lufschanowski, R.: Severe rhabdomyolysis associated with the cerivastin-gemfibrozil combination therapy: report of a case. Tex Heart Inst J 2001;28:142-145
4. Ozdemir, O., Boran, M., Gokce, V., Uzun, Y., Kocak, B., and Korkmaz, S.: A case with severe rhabdomyolysis and renal failure associated with cerivastatin-gemfibrozil combination therapy--a case report. Angiology 2000;51:695-697
5. Pogson, G. W., Kindred, L. H., and Carper, B. G.: Rhabdomyolysis and renal failure associated with cerivastatin- gemfibrozil combination therapy. Am J Cardiol 1999;83:1146-
6. Tomlinson, B. and Lan, I. W.: Combination therapy with cerivastatin and gemfibrozil causing rhabdomyolysis: is the interaction predictable? Am J Med 2001;110:669-670
7. Vasconez, Espinosa F., Gomez, Rodriguez N., Martin, Joven A., and Posada Garcia, F. J.: [Rhabdomyolysis complicated with acute renal insufficiency in a patient treated with gemfibrozil and cerivastatin]. Rev Clin Esp 2001;201:228-229
8. BAYER VOLUNTARILY WITHDRAWS BAYCOL
|
