Upozornění
Bupropion byl nedávno registrován v nové indikaci - odvykání kouření. V důsledku rozšířením jeho indikace a registrací v Evropě je jím léčeno více pacientů, a proto dochází k upřesnění jeho bezpečnostního profilu. Na základě postmarketingového sledování dochází k některými změnám v SPC bupropionu.
Bupropion může v závislosti na dávce vyvolávat křeče, především u rizikových pacientů a v kombinaci s některými léčivy.
Doporučení
- Pro snížení rizika vzniku křečí je doporučeno zahajovat terapii v dávce 150 mg jednou denně a zvýšení dávky na 150 mg dvakrát denně je doporučeno nejdříve 7. den terapie.
- Bupropion je kontraindikován u pacientů
- s konvulzivním onemocněním nebo v anamnéze
- bulimie nebo mentální anorexie
- nádor CNS
- náhlé přerušení konzumace alkoholu nebo benzodiazepinů
- Mezi rizikové faktory patří
- současná léčba léky snižujícími záchvatovitý práh (antipsychotika, antidepresiva, antimalarika, theophyllin, systémové kortikosteroidy, tramadol, chinolony, sedativní antihistaminika)
- alkoholová závislost
- poranění hlavy v anamnéze
- diabetes léčený antidiabetiky
- užívání stimulačních látek nebo anorektik a inhibitorů monoaminooxidázy
- Léčiva, která mohou zvyšovat plazmatické koncentrace bupropionu: cimetidin, valproat, orfenadrin, cyclofosfamid, ifosfamid
Důkaz
Od registrace ve Velké Británii užívalo bupropion 419.000 pacientů a bylo hlášeno více než 5.000 podezření na nežádoucí účinky (z toho 37 smrtelných a 126 případů křečí) (1).
Podobně v Austrálii bylo hlášeno 780 případů podezření na nežádoucí účinky bupropionu z nichž bylo 9 smrtelných (2).
Léky v ČR
Bupropion je v ČR registrován pod obchodním názvem Zyban a Wellbutrin SR (Glaxo Smihkline).
Literatura
1. http://www.mca.gov.uk/mcahome.htm
2. Update on Zyban-linked deaths. SCRIP 2001;May 30th, No 2647:32
|
