Upozornění
Firma Janssen Pharmaceutica Products před několika dny oznámila změnu preskripčních informací pro jejich antifungální přípravek itraconazol (Sporanox). Jedná se o doporučení neléčit tímto přípravkem pacienty, u kterých je přítomno či mají v anamnéze srdeční selhání (včetně městnavého srdečního selhání).
Důkaz
K této změně bylo přistoupeno při průběžném zhodnocení výsledků postmarketingového sledování tohoto produktu.
Doporučení (změny preskripčních informací)
Itraconazol nemá být podáván osobám se srdečním selháním (i v anamnéze).
K podávání itraconazolu pacientům s predispozičními faktory k srdečnímu selhání má být přistoupeno až po zvážení rizik a prospěchu pro pacienta.
Podávání antiarytmika dofetilidu s itraconazolem může zvýšit plazmatické koncentrace dofetilidu a vést k závažným nežádoucím účinkům.
Opatrnost je třeba při současném podávání itraconazolu a blokátorů kalciových kanálů.
Erytromycin může zvyšovat plazmatické koncentrace intraconazolu.
Léky v ČR
Itraconazol je registrován ve formě tablet a roztoku (Sporanox).
Literatura
U.S. Labeling Changes Announced for Anti-Fungal Sporanox (Itraconazole)
|
