Upozornění
Oproti původnímu doporučení bylo zjištěno, že antiulcerózum ze skupiny H2-blokátorů famotidin vyžaduje úpravu dávkování také při středně závažné renální insuficienci (clearance kreatininu nižší než 50 ml/min). U pacientů se středně závažnou a závažnou renální insuficiencí byly popsány nežádoucí účinky v oblasti CNS.
Doporučení
U pacientů s renální insuficiencí je doporučeno redukovat dávku famotidinu na polovinu nebo prodloužit dávkovací interval na 36 až 48 hodin. Zvýšenou pozornost je třeba věnovat starším pacientům u kterých je vyšší pravděpodobnost snížení renálních funkcí.
Důkaz
Doposud bylo v případě famotidinu doporučeno upravit dávkování jen u pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min). V průběhu postmarketingového sledování však byly zjištěny případy nežádoucích účinků v oblasti CNS také u pacientů se středně závažným stupněm renálního postižení (clerance kreatininu pod 50 ml/min). Při renální insuficienci může dojít k prodloužení biologického poločasu famotidinu až na 20 hodin (oproti původním 2,5-3,5 h.) a u anurických pacientů až na 24 hodin. Protože je famotidin eliminován převážně ledvinami (ze 70%) je doporučeno upravit dávkování také u pacientů se středně závažnou renální insuficiencí.
Léky v ČR
V ČR je famotidin registrován pod obchodním názvem Apo-Famotidin (Apotex), Famosan (Promed), Famotidin 20, 40-SL (Slovakofarma), Quamatel (Richter-Gedeon), Ulceran (Medochemie) a Ulfamid (Krka).
Literatura
1. Summary of Pepcid Labeling Changes - 3/23/01 - MedWatch, U.S. FDA
|
