Upozornění
Propofol v indikaci analgosedace v dávkách vyšších než 5 mg/kg/h je spojen s rizikem tzv. "propofol-infusion" syndromu. Ten se projevuje metabolickou acidózou, hyperkalémií, rabdomyolýzou až srdečním selháním zhruba 4. až 5. den sedace propofolem.
Doporučení
Při dlouhodobé analgosedaci propofolem (příp. v kombinaci s opioidními analgetiky) by neměla být překračována maximální schválená dávka propofolu 4 mg/kg/h. Propofol není určen pacientům mladším 16 let.
Důkaz
Od roku 1992 je známo riziko tzv. "propofol-infusion" syndromu u dětí (1). Bylo popsáno 5 kazuistik s typickými projevy těžké metabolické acidózy, hepatomegalie a multiorgánového selhání po několika dnech infuse propofolu v rámci terapie těžkých infekcí respiračního traktu. Ve Velké Británii to vedlo k doporučení nepoužívat propofol v této věkové skupině. Popsané riziko propofolu bylo posléze zpochybněno ve studii s 500 dětskými pacienty (2). Na základě narůstajícího počtu případů však byla existence této fatální komplikace uznána (3,4).
Riziko podobné komplikace u dospělých pacientů sledovala retrospektivní kohortová studie, do které bylo zahrnuto 67 pacientů s poraněním hlavy, kteří dostávali při umělé plicní ventilaci analgosedaci propofolem (v převážné většině v kombinaci s nízkými dávkami morfinu). U sedmi pacientů byl popsán letální "propofol-infusion" syndrom, když příčinou úmrtí bylo srdeční selhání 4. až 5. den po přijetí. Společnými příznaky byla metabolická acidóza, hyperkalémie, rabdomyolýza a různé formy arytmií. Průměrná dávka propofolu v těchto případech byla 6,5 mg/kg/h ve srovnání s 4,8 mg/kg/h v kontrolní skupině (p=0,002). Metodou regresní analýzy bylo stanoveno, že riziko vzniku tohoto syndromu je 1,93 krát vyšší při každém zvýšení dávky propofolu o 1 mg/kg/h nad hranicí 5 mg/kg/h (95% CI=1,12-3,32;p=0,018). Žádný případ se neobjevil mezi pacienty léčenými dávkou nižší než 5 mg/kg/h (5).
Léky v ČR
V ČR jsou s účinnou látkou propofol registrovány tyto přípravky: Diprivan 1% (AstraZeneca), Propofol Abbott (Abbott Laboratories), Propofol Genthon 10mg/ml (Genthon GmbH) a Recofol (Leiras OY).
Stanovisko SÚKL ==DODĚLAT==
Literatura
1. Parke TJ, Stevens JE, Rice ASC, et al. Metabolic acidosis and fatal myocardial failure after propofol infusion in children: five case reports. BMJ 1992; 305:613-16.
2. Reed MD, Blumer JL. Propofol bashing: the time to stop is now! Crit Care Med 1996;24:175-76.
3. Bray RJ. propofol infusion syndrome in children. Paediatr Anaesth 1998;8:491-99.
4. Hanna JP, Ramundo ML. Rhabdomyolysis and hypoxia associted with prolonged propofol infusion in children. Neurology 1998;50:301-03.
5. Cremer OL, Moons KGM, Bouman EAC. Long-term propofol infusion and cardiac failure in adult head-injured patients. Lancet 2001;357:117-118.
|
